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タイトル
Text copied to clipboard!臨床データコーディネーター
説明
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私たちは、臨床データコーディネーターを募集しています。臨床データコーディネーターは、医薬品や医療機器の臨床試験において、収集されたデータの管理、品質管理、データクリーニング、データベースへの入力、データの整合性確認など、臨床データマネジメント全般を担当します。主な業務は、症例報告書（CRF）の確認やデータのエラー検出、データベースの構築・運用、モニタリング担当者や医療機関との連携、データロックまでの一連のプロセス管理など多岐にわたります。また、治験責任医師やプロジェクトマネージャーと密に連携し、正確かつ信頼性の高いデータを提供することが求められます。データの品質保証のため、SOP（標準業務手順書）やGCP（医薬品の臨床試験の実施基準）に準拠した業務遂行が不可欠です。さらに、データマネジメントシステムやEDC（電子データキャプチャ）システムの操作経験がある方は歓迎します。臨床試験の進行において、データの正確性と信頼性は非常に重要であり、臨床データコーディネーターはその中心的役割を担います。医療分野や臨床試験に興味があり、細部に注意を払いながらチームと協力して業務を進められる方をお待ちしています。
責任
Text copied to clipboard!- 臨床試験データの収集・管理
- 症例報告書（CRF）の確認とデータ入力
- データのクリーニングおよびエラー検出
- データベースの構築・運用
- モニタリング担当者や医療機関との連携
- データロックまでのプロセス管理
- SOPやGCPに準拠した業務遂行
- データの品質保証と整合性確認
- EDCシステムの操作・管理
- プロジェクトマネージャーや治験責任医師との連携
要件
Text copied to clipboard!- 臨床データマネジメントの実務経験
- 医療・薬学・生物学などの関連分野の学位
- EDCシステムやデータベース操作経験
- SOPやGCPに関する知識
- 細部に注意を払える能力
- チームワークとコミュニケーション能力
- 問題解決能力
- 日本語での高い読み書き能力
- 英語の読解力（尚可）
- PCスキル（Excel、Word等）
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 臨床データマネジメントの経験年数を教えてください。
- EDCシステムの使用経験はありますか？
- GCPやSOPに関する知識や経験について教えてください。
- チームでの業務経験はありますか？
- データの品質管理で工夫していることは何ですか？
- 医療機関や他部署との連携経験について教えてください。
- 英語での業務経験はありますか？
- 臨床試験に興味を持った理由を教えてください。
